# O nouă soluție promițătoare pentru pacienții cu cancer de vezică urinară

> Autoritățile europene au recomandat Anktiva, un nou tratament destinat pacienților diagnosticați cu cancer vezical non-muscular invaziv care nu răspund la terapia standard cu BCG. Această opțiune o...

Publicat: 15 decembrie 2025, 12:13 · Actualizat: 16 decembrie 2025, 16:06 · Autor: Bogdan Grigorescu · Categorie: [Sanatate](https://cetateanul.ro/stiri/sanatate/index.html.md) · Pagina web: https://cetateanul.ro/o-noua-solutie-promitatoare-pentru-pacientii-cu-cancer-de-vezica-urinara/ · Publicație: Cetateanul.ro

![O nouă soluție promițătoare pentru pacienții cu cancer de vezică urinară](https://cetateanul.ro/wp-content/uploads/2025/12/o_veste_care_da_speranta_pacientilor_cu_cancer_de_vezica_urinara.webp)

Autoritățile europene au recomandat Anktiva, un nou tratament destinat pacienților diagnosticați cu cancer vezical non-muscular invaziv care nu răspund la terapia standard cu BCG. Această opțiune oferă pacientului speranța de a evita intervenția chirurgicală radicală.

Cancerul vezical reprezintă o problemă majoră pentru sistemul de sănătate din Europa, având peste 200.000 de cazuri noi anual. Acesta afectează considerabil calitatea vieții pacienților, iar formele de tratament sunt adesea limitate.

### Un diagnostic tot mai frecvent și implicațiile pentru pacienți

Cancerul de vezică urinară se numără printre cele mai comune tipuri de cancer în Uniunea Europeană, cele mai multe cazuri fiind clasificabile ca forme non-muscular invazive (NMIBC). Carcinomul urotelial reprezintă cea mai frecventă formă histologică. Conform Asociației Europene de Urologie, acest tip tumoră afectează doar stratul superficial al vezicii urinare, fără a invada mușchii.

Deși majoritatea pacienților reacționează bine la tratament, riscul de recidivă este semnificativ. Monitorizarea pe termen lung devine esențială pentru depistarea reaparItiilor, ceea ce poate genera stres și necesită analize medicale constante.

### Tratamentul standard nu funcționează întotdeauna, dar apare o nouă speranță

Tratamentul standard pentru pacienții cu NMIBC constă în îndepărtarea chirurgicală a tumorilor, urmată de o terapie cu BCG, care stimulează sistemul imunitar. Echipa medicală multidisciplinară joacă un rol crucial în stabilirea strategiilor terapeutice personalizate.

Din păcate, pentru mulți dintre acești pacienți, tratamentul cu BCG nu este eficient, ceea ce conduce, de multe ori, la necesitatea unei intervenții chirurgicale majore pentru îndepărtarea vezicii urinare. Aceasta poate avea un impact negativ asupra ratei de supraviețuire și asupra calității vieții. Prin urmare, este imperativ să existe opțiuni de tratament alternative.

#### Un nou tratament promite o soluție inovatoare

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea condiționată a Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) pentru adulți cu NMIBC cu risc crescut, care nu au avut succes cu terapia BCG. Această imunoterapie se administrează direct în vezica urinară, în combinație cu BCG, o dată pe săptămână, timp de șase săptămâni, urmată de un tratament de întreținere. Anktiva acționează prin activarea receptorului interleukina-15 (IL-15), esențial pentru răspunsul imun, stimulând astfel celulele imune să atace celulele canceroase.

### Rezultatele care atrag atenția specialiștilor

Decizia EMA s-a bazat pe un studiu clinic desfășurat pe 100 de adulți cu NMIBC care nu răspunseseră la BCG. Aproximativ 71% dintre pacienți au prezentat o dispariție completă a semnelor cancerului, iar durata răspunsului la tratament a fost în medie de 27 de luni. Aceste rezultate oferă optimism atât pacienților, cât și medicilor, în special pentru cei afectați de carcinomul urotelial rezistent la tratamentele standard.

Deși Anktiva poate provoca efecte secundare, printre care disconfort la urinare, sângerări, infecții urinare și oboseală, beneficiile oferite de acest medicament sunt semnificative.

#### Ce înseamnă autorizarea condiționată și pașii următori

Autorizarea condiționată permite acces rapid la noi medicamente pentru pacienții care au nevoie urgentă, chiar și fără date complete pe termen lung. Producătorul Anktiva va trebui să continue studiile clinice și să furnizeze date suplimentare despre eficiența și siguranța pe termen lung, sub supravegherea autorităților competente.

### Ultimul pas înainte de disponibilitatea tratamentului

Recomandarea EMA este un pas important, dar procesul nu se încheie aici. Decizia, adoptată pe 12 decembrie de Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman, trebuie să fie aprobată de Comisia Europeană, care va decide asupra autorizării pe piața Uniunii Europene.

Aprobarea finală ar putea oferi pacienților o alternativă eficientă la intervenția chirurgicală majoră. Această soluție inovatoare promite să schimbe felul în care este abordată boala, îmbunătățind perspectivele pentru pacienții cu cancer vezical. Anktiva reprezintă o oportunitate de progres semnificativ în gestionarea acestui tip de cancer, iar monitorizarea atentă pe termen lung va rămâne esențială. Pacienții și specialiștii așteaptă acum decizia finală, sperând că Anktiva va schimba paradigmele de tratament în Europa.