FDA confirmă decesul a cel puțin 10 copii după vaccinarea anti

Un memo intern al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a stârnit controverse în rândul comunității medicale. Conținutul documentului, obținut de presa din Statele Unite, susține că cel puțin 10 copii au decedat din cauza vaccinurilor anti-COVID. Specialiștii afirmă că aceste declarații se bazează pe date incomplete și nevalidate, iar acest lucru ar putea submina încrederea publicului în vaccinare.

Ce conține memorandumul FDA

Documentul are aproximativ 3.000 de cuvinte și a fost semnat de Dr. Vinay Prasad, directorul Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Produselor Biologice din cadrul FDA. A fost trimis angajaților agenției vineri și a fost ulterior publicat de presă.

Prasad afirmă că o analiză internă a identificat „cel puțin 10” decese în rândul copiilor dintr-un total de 96 de morți raportate în sistemul VAERS între 2021 și 2024. Aceste decese ar fi survenit „după și din cauza” vaccinării împotriva COVID-19, fiind legate în special de miocardită, o inflamație a mușchiului cardiac. Prasad a descris această descoperire ca fiind „profundă,” afirmând că pentru prima dată, FDA va recunoaște că vaccinurile COVID-19 au avut consecințe fatale pentru copii. Totodată, documentul nu oferă detalii despre vârsta copiilor sau istoricul lor medical și nu specifică producătorul vaccinurilor implicate. De asemenea, concluziile nu au fost validate prin evaluate științifică riguroasă.

Ce este sistemul VAERS și de ce contează

Pentru a înțelege contextul, este important să cunoști sistemul VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System). Acesta este un sistem de raportare a efectelor adverse postvaccinare care funcționează în SUA din 1990. Oricine poate trimite rapoarte în acest sistem, inclusiv medici, pacienți și aparținători, dar VAERS nu verifică automat exactitatea informațiilor primite.

Site-ul oficial VAERS subliniază că rapoartele pot conține date inexacte sau incomplete. Scopul sistemului este să identifice „semnale” timpurii care ar putea sugera o problemă de siguranță, nu să stabilească relații cauză-efect. FDA a folosit VAERS pentru a descoperi o afecțiune rară de coagulare a sângelui asociată vaccinului Johnson & Johnson, dar datele necesită investigații suplimentare pentru a fi confirmate.

Experții critică dur memorandumul

Reacțiile specialiștilor au fost rapide și vehemente. Dr. Paul Offit, pediatru și director al Centrului de Educație pentru Vaccinuri de la Spitalul de Copii din Philadelphia, a respins documentul, numindu-l „iresponsabil” și „periculos.” Dr. Peter Marks, fostul șef al diviziei de vaccinuri a FDA, a adăugat că agenția abordează greșit datele din VAERS.

Marks a subliniat că FDA nu examinează noi rapoarte de siguranță, ci revizitează informații vechi, clasificând unele ca fiind legate de vaccin. De asemenea, el a menționat că infecțiile cu COVID pot cauza miocardită, adesea în forme mai severe decât cele asociate vaccinării. Marks a descris climatul din agenție ca fiind „incredibil de toxic”.

Limbajul ideologic din document

Memorandumul folosește un limbaj neobișnuit pentru un document oficial al FDA, Prasad caracterizând cerințele de vaccinare ca fiind „coercitive.” El consideră că reglementarea vaccinurilor „poate că a făcut rău mai multor copii decât am salvat.” În unele pasaje, el îndeamnă angajații nesolicitați să demisioneze dacă nu sunt de acord cu concluziile sale.

Documentul critică administrația Biden și pe Rochelle Walensky, fosta directoare a CDC, acuzându-le că au ignorat preocupările referitoare la siguranță.

Schimbări propuse în evaluarea vaccinurilor

Printre modificările propuse în modul de evaluare a vaccinurilor de către FDA se numără:

– Producătorii de vaccinuri împotriva pneumoniei vor trebui să demonstreze că produsele lor reduc efectiv boala, nu doar că generează anticorpi. – Studiile randomizate vor include toate subgrupurile populaționale, inclusiv femeile însărcinate. – Cadrul anual pentru vaccinurile antigripale va fi reanalizat, Prasad numind actualul sistem „o catastrofă de dovezi de calitate scăzută.”

Aceste măsuri ar putea să încetinească procesul de dezvoltare a vaccinurilor, necesitând studii mai ample și complexe din partea producătorilor.

Contextul politic al anunțului

Publicarea memorandului coincide cu o reuniune importantă a comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC, unde oficialii vor discuta programul de vaccinare pentru copii și vaccinul împotriva hepatitei B. Michael Osterholm, expert în boli infecțioase, consideră că memorandumul a fost lansat cu intenția de a influența discuțiile despre vaccinare.

Secretarul pentru Sănătate, Robert F. Kennedy Jr., este cunoscut pentru scepticismul său față de vaccinuri, minimaând beneficiile acestora. Recent, FDA și CDC au limitat eligibilitatea pentru vaccinurile anti-COVID, recomandându-le doar persoanelor de 65 de ani și celor cu afecțiuni medicale.

Ce arată cercetările extinse

Studiile recente contrazic afirmațiile din memorandumul FDA. O analiză din 2023, publicată în JAMA Pediatrics, a evaluat siguranța vaccinurilor pentru 10 milioane de copii cu vârste între 5 și 11 ani, concluzionând că cei vaccinați aveau un risc mai redus de infecție și spitalizare. Un alt studiu din 2024, publicat în Nature Communications, nu a găsit un risc crescut de evenimente adverse severe la copii după vaccinare, dar a identificat un risc ușor crescut de miocardită la băieții adolescenți.

Miocardita asociată vaccinării a fost, în majoritatea cazurilor, ușoară și cu simptome care s-au rezolvat rapid. Însă miocardita cauzată de infecția cu COVID a fost constatată a fi mult mai severă, necesită internări în secții de terapie intensivă.

Ce înseamnă asta pentru tine

Dacă ești părinte sau ești interesat de acest subiect, iată câteva aspecte importante:

– Memorandumul FDA nu are statut oficial și nu a fost validat științific. Datele provin dintr-un sistem de raportare care nu verifică informațiile. – Experții au criticat metoda și concluziile documentului. – Studiile publicate în reviste de top sugerează că vaccinurile anti-COVID sunt sigure pentru copii, oferind protecție împotriva bolii severe. – Miocardita rămâne un risc rar, dar real, mai ales pentru băieți adolescenți. Infecția cu COVID este asociată cu un risc mai mare de miocardită severă.

Decizia de a vaccina rămâne la latitudinea fiecăruia. Este recomandat să discuți cu medicul tău de familie sau pediatru pentru a evalua situația specifică și a primi informații bazate pe dovezi științifice solide. În septembrie, comisarul FDA, Marty Makary, a anunțat că agenția investighează cazurile de decese ale copiilor sănătoși asociate vaccinurilor anti-COVID, dar rezultatele acestei investigații nu au fost încă prezentate publicului.