Un nou vaccin de la Moderna împotriva Covid-19, denumit mNexspike, a primit recomandare favorabilă din partea experților Uniunii Europene pentru persoanele cu vârsta de peste 12 ani. Decizia finală va fi luată de Comisia Europeană.
Vaccinarea rămâne crucială, mai ales pentru persoanele vulnerabile. Recent, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), o instituție esențială pentru sănătatea publică, a avansat în procesul de aprobare a acestui nou vaccin, care promite să aducă îmbunătățiri față de variantele anterioare.
Ce se întâmplă în culisele aprobării unui vaccin
Fiecare vaccin sau medicament care intră pe piața europeană trece printr-un proces riguros de evaluare, coordonat de EMA. Specialiștii analizează lunar datele disponibile pentru a lua decizii informate privind sănătatea publică.
Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP), parte din EMA, evaluează medicamentele și decide dacă recomandă autorizarea acestora. Evaluarea cuprinde și analizele rezultatelor studiilor clinice pentru boli infecțioase precum Covid-19.
La întâlnirea din decembrie 2025, desfășurată între 8 și 11 ale lunii, experții CHMP au analizat documentația pentru mNexspike și au emis o recomandare pozitivă pentru introducerea acestui vaccin pe piața Uniunii Europene.
Ce aduce diferit noul vaccin de la Moderna
mNexspike, cunoscut și drept ARNm-1283, este dezvoltat de Moderna, o companie americană cunoscută pentru vaccinul său anterior împotriva Covid-19, Spikevax, lansat în 2020 folosind tehnologia ARN mesager (ARNm).
Această tehnologie permite organismului să recunoască rapid virusul, instruind celulele să producă o proteină specifică a virusului. Astfel, sistemul imunitar se pregătește să reacționeze atunci când intră în contact cu virusul real, inclusiv cu SARS-CoV-2.
mNexspike folosește aceeași tehnologie, dar datele studiilor clinice sugerează o eficiență îmbunătățită comparativ cu Spikevax. Studiile demonstrează o protecție mai ridicată, ceea ce îl recomandă ca o opțiune suplimentară pentru prevenirea Covid-19. Acest vaccin este destinat persoanelor cu vârsta de cel puțin 12 ani, putând fi utilizat atât de adolescenți, cât și de adulți.
Experiența americană influențează evaluarea europeană
Noul vaccin a fost deja aprobat în Statele Unite în iunie 2025 pentru persoanele cu vârsta de peste 65 de ani și pentru tinerii între 12 și 64 de ani cu risc crescut de complicații. Folosirea sa în SUA a contribuit la evaluarea europeană, oferind informații suplimentare despre siguranța și eficiența acestuia.
Un pas important înainte de decizia finală
Deși avizul pozitiv al CHMP este un pas crucial, decizia finală privind autorizarea vaccinului rămâne în mâinile Comisiei Europene. Aceasta analizează recomandările experților și, de obicei, le urmează în procesul de autorizare a produselor pe piața europeană.
Vaccinarea continuă să fie esențială, mai ales pentru persoanele vulnerabile. Vaccinurile joacă un rol fundamental în reducerea riscurilor de forme severe ale bolii, spitalizări și decese cauzate de Covid-19, fiind vitale pentru controlul bolilor infecțioase. mNexspike ar putea deveni o alternativă valoros pentru creșterea nivelului de protecție și pentru diminuarea presiunii asupra sistemului de sănătate din Europa.
Ce urmează pentru vaccinarea în Europa
Decizia finală a Comisiei Europene este așteptată în curând. Dacă va fi autorizat, mNexspike va fi utilizat pentru protecția persoanelor cu vârsta de peste 12 ani împotriva Covid-19 și va contribui la creșterea nivelului de imunizare.
Integrarea acestui vaccin în campaniile de vaccinare va fi esențială, având în vedere că vaccinurile anti-Covid rămân o prioritate în strategia de sănătate publică europeană. Vaccinarea este crucială pentru controlul pandemiei, iar introducerea unor opțiuni noi, precum mNexspike, poate aduce beneficii considerabile în prevenirea răspândirii virusului.
