FDA a aprobat o terapie combinată pentru cancerul de sân HER2-pozitiv avansat
Noua abordare, care include două medicamente, devine prima opțiune pentru pacienții diagnosticați cu cancer de sân HER2-pozitiv avansat. Aceasta permite pacienților să înceapă tratamentul de la debutul bolii, nu doar după eșecul altor terapii. Această schimbare ar putea îmbunătăți considerabil perspectiva pacientelor cu cancer la sân în stadii avansate.
O terapie inovatoare pentru un cancer agresiv
FDA a aprobat recent o combinație de medicamente care devine prima alegere pentru adulții cu cancer de sân HER2-pozitiv avansat. Această combinație include fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (cunoscut ca Enhertu) și pertuzumab (Perjeta). Enhertu este dezvoltat de AstraZeneca și Daiichi Sankyo, iar Perjeta face parte din portofoliul Roche. Cancerul HER2-pozitiv se caracterizează printr-o producție crescută de proteină HER2 pe celulele canceroase, aspect care contribuie la evoluția rapidă a bolii, dar care, în același timp, permite eficiența tratamentelor țintite.
Modificarea radicală a strategiei terapeutice
Utilizarea lui Enhertu a evoluat semnificativ. Aprobat inițial în 2019 ca tratament de linia a treia, acest medicament putea fi folosit doar după ce alte opțiuni nu erau eficace. Acum, cu noua aprobată de FDA, Enhertu poate fi utilizat încă de la începutul tratamentului, alături de Perjeta, oferind pacienților o oportunitate mai bună de combatere a bolii în stadii metastatic. Pacienții trebuie să fie identificați printr-un test diagnostic, aprobat de FDA, care să confirme statusul HER2-pozitiv.
Enhertu este un exemplu de terapie modernă din categoria conjugați anticorp-medicament. Aceasta leagă un anticorp special creat pentru a recunoaște proteina HER2 de o substanță chimioterapică, acționând direct asupra celulelor canceroase și protejând totodată țesuturile sănătoase.
Un medicament cunoscut, folosit diferit
Pertuzumab, utilizat din 2012 în combinație cu trastuzumab (Herceptin), este acum administrat împreună cu Enhertu, încă de la începutul procesului terapeutic. Această modificare reprezintă un progres semnificativ pentru tratamentul cancerului de sân.
Rezultatele studiului: Progrese semnificative
Decizia FDA se bazează pe rezultatele unui studiu clinic realizat pe 1.157 de pacienți cu cancer de sân HER2-pozitiv avansat, care nu primiseră chimioterapie. Participanții au fost împărțiți în două grupuri: unul care a primit combinația Enhertu cu Perjeta și altul care a urmat tratamentul standard.
– Pacienții tratați cu noua combinație au avut o perioadă mediană fără progresia bolii de 40,7 luni, comparativ cu 26,9 luni pentru cei din grupul standard. – La 87% dintre pacienții care au urmat noua schemă, tumorile au scăzut sau au dispărut, față de 81% în grupul de control.
Aceste rezultate subliniază progresele în controlul bolii și reducerea tumorilor. Totuși, aproximativ 16% dintre pacienți au decedat în ambele grupuri, iar informațiile despre supraviețuirea globală nu sunt definitive. Monitorizarea continuă va evalua efectele pe termen lung ale acestui tratament.
Perspectivele pentru pacienți și medici
FDA a aprobat și două teste diagnostice complementare esențiale pentru identificarea pacienților eligibili pentru această combinație. Aceste teste sunt vitale pentru stabilirea corectă a diagnosticului.
Prin această decizie, pacienții au acces la o opțiune terapeutică promițătoare încă de la începutul tratamentului. Studiile au arătat beneficii considerabile în controlul bolii și reducerea tumorilor, dar cercetările trebuie să continue pentru a înțelege pe deplin impactul asupra supraviețuirii. Această combinație ar putea aduce o nouă șansă pentru pacienții cu cancer de sân HER2-pozitiv, oferind medicilor instrumentele necesare pentru a face alegeri informate în beneficiul sănătății acestora.
