Autoritatea americană pentru medicamente a dat undă verde luni primei pilule GLP-1 dedicată pierderii în greutate, produsă de compania daneză Novo Nordisk. Medicamentul, denumit Wegovy, va fi disponibil pe piața din SUA începând cu luna ianuarie 2026, având un preț inițial de 149 de dolari pe lună. Această veste a generat o creștere de aproape 10% a acțiunilor companiei în tranzacțiile de după închidere.
Rezultate clinice motivante pentru FDA
Studiul clinic OASIS 4 a arătat eficiența formulei medicamentoase sub formă de tabletă. Participanții care au urmat tratamentul timp de 64 de săptămâni au pierdut, în medie, 16,6% din greutatea corporală. Comparativ, grupul care a primit placebo a pierdut doar 2,7%. Dr. Jason Brett, director medical principal la Novo Nordisk pentru piața americană, a subliniat că rezultatele obținute sunt foarte similare cu cele ale injecțiilor Wegovy. Compania estimează că în jur de 3,2 milioane de americani folosesc deja medicamentul în formă injectabilă.
Diferențele dintre pilulă și injecții
Pilula Wegovy trebuie administrată zilnic, spre deosebire de injecțiile săptămânale. Doza de întreținere poate ajunge până la 25 de miligrame, ceea ce este semnificativ mai mult decât doza injectabilă de 2,4 miligrame. Acest lucru se datorează modului în care organismul absoarbe medicamentul. Atunci când ingeri pilula, o parte din substanța activă este descompusă de tractul digestiv, rezultând o cantitate mai mică în sânge față de o injecție directă. Drept urmare, Novo Nordisk a decis să majoreze doza pentru a compensa această pierdere.
Dave Moore, vicepreședinte executiv pentru operațiunile din SUA ale Novo Nordisk, a menționat că pacienții trebuie să aștepte 30 de minute înainte de a mânca sau bea după administrarea pilulei. Această regulă nu afectează, conform lui, respectarea tratamentului, deoarece și alte medicamente impun restricții similare.
Acces extins pentru pacienți
Conform datelor centrului pentru controlul și prevenirea bolilor, aproape 42% dintre adulții din SUA suferă de obezitate, însă doar 2% dintre aceștia primesc tratament medicamentos. Martin Holst Lange, directorul științific al Novo Nordisk, subliniază că pilula poate atrage pacienți care doresc să evite injecțiile. Desigur, absența necesității de refrigerare facilitează distribuția și stocarea. Dr. Brett consideră că această formă orală va contribui la o mai bună accesibilitate a tratamentului pentru populație.
Preț și acoperire prin asigurare
Novo Nordisk va oferi o dozare inițială de 1,5 miligrame din ianuarie atât în farmacii, cât și prin furnizori de telemedicină selectați. Costul de 149 de dolari pe lună se bazează pe un acord stabilit în noiembrie cu administrația Trump. Pacienții care benefici ind de Medicare și Medicaid vor plăti doar 50 de dolari pe lună. Detaliile privind costurile pentru dozele mai mari nu au fost încă anunțate, iar Novo Nordisk nu a publicat o listă completă a prețurilor. Asigurătorii privați impun adesea restricții asupra acoperirii injecțiilor, iar Medicare nu poate acoperi medicamentele pentru slăbire, deși pilula a fost aprobată pentru a reduce riscurile cardiovasculare, o indicație acoperită de Medicare.
Competiția cu Eli Lilly pentru piața GLP-1
Aprobarea oferă Novo Nordisk un avantaj temporar în fața concurentului Eli Lilly, care lucrează la propria pilulă destinat obezității, orforglipron, așteptând decizia FDA în vara anului 2026. Analiștii Goldman Sachs estimează că aceste pilule ar putea constitui 24% din piața globală a medicamentelor pentru slăbire, având o valoare de aproximativ 22 de miliarde de dolari până în 2030. Spre deosebire de medicamentul de la Novo Nordisk, pilula de la Lilly nu este peptidică, având astfel o absorbție mai rapidă și fără restricții alimentare. Studiile clinice au demonstrat că orforglipron ajută pacienții să piardă aproximativ 10,5% din greutatea corporală după 72 de săptămâni. Compararea directă între cele două medicamente nu este posibilă, deoarece nu au fost testate împreună.
Mecanismul de acțiune și efectele secundare
Wegovy, atât sub formă de pilulă, cât și de injecție, conține semaglutida ca substanță activă. Acest medicament imită hormonul GLP-1 din intestin, având rol de suprimare a apetitului. Conform unui studiu recent realizat de KFF, 12% dintre americani utilizează medicamente GLP-1 pentru pierderea în greutate. Efectele secundare frecvente includ greață, probleme gastrointestinale, vărsături și amețeli. Pacienții cu diabet de tip 2 pot prezenta niveluri scăzute de zahăr în sânge. Compania recomandă ca pacienții să înceapă cu doza minimă și să o mărească treptat pe parcursul mai multor săptămâni.
Producție și aprovizionare asigurate
Novo Nordisk a crescut capacitatea de producție în perspectiva lansării pentru a preveni o posibilă penurie, similară cu cea întâmpinată de injecțiile Wegovy la debut. Un purtător de cuvânt al companiei a confirmat existența unei aprovizionări suficiente. Producția pilulei se desfășoară în unitățile din Carolina de Nord.
Robert F. Kennedy Jr., secretarul Departamentului de Sănătate și Servicii Umane, a apreciat acordul de preț ca fiind o soluție pentru cei care nu își permit medicamentele. El a subliniat că departamentul său va aborda și cauzele fundamentale ale bolilor cronice. FDA a validat medicamentul pentru reducerea greutății pe termen lung și scăderea riscurilor cardiovasculare, iar Novo Nordisk a înaintat cereri de aprobat și către Agenția Europeană a Medicamentelor, precum și alte autorități de reglementare, programate pentru a doua jumătate a anului 2024.
