Semaglutida, ingredientul activ din medicamentele Ozempic și Wegovy, nu aduce beneficii cognitive pacienților cu Alzheimer în stadiu incipient. Anunțul a venit în urma prezentării rezultatelor unei conferințe medicale, care a destrămat ultimele speranțe privind eficiența acestui medicament popular în tratarea pacienților cu această afecțiune.
Compania Novo Nordisk a comunicat săptămâna trecută că studiile nu au atins obiectivele propuse. Miercuri, cercetătorii au oferit detalii complete în cadrul unei conferințe despre studiile clinice în domeniul bolii Alzheimer, desfășurată în San Diego. Deși s-au observat unele îmbunătățiri în markerii biologici ai bolii, majoritatea modificărilor au fost nesemnificative pentru a influența declinul cognitiv.
Ce arată datele din studiile Evoke și Evoke+
Studiile de fază 3, Evoke și Evoke+, au implicat 3.808 adulți cu vârsta între 55 și 85 de ani, diagnosticați cu deteriorare cognitivă ușoară sau demență ușoară din cauza Alzheimer. Toți participanții erau pozitivi la testul pentru amiloid.
Pacienții au fost împărțiți în două grupuri, primind fie Rybelsus cu semaglutidă, fie un placebo, timp de doi ani. Declinele cognitive au fost evaluate prin scala CDR-SB, care analizează șase domenii, precum memoria și rezolvarea problemelor.
Ambele studii au constatat că Rybelsus nu a avut impact asupra ratelor de declin cognitive. Compararea rezultatelor cu cele ale grupului placebo după doi ani nu a scos în evidență diferențe semnificative.
Reacția experților la rezultate
Dr. Mary Sano, cercetător în domeniul Alzheimer la Mount Sinai și investigator principal al studiilor, a afirmat că nu vede nicio influență asupra bolii Alzheimer. Dr. Suzanne Craft, profesor la Wake Forest University, a fost mai directă, menționând că este greu de imaginat un viitor fezabil pentru tratamentele disponibile în acest moment.
Pacienții care au luat Rybelsus au prezentat o suprimare semnificativă a unui marker de inflamație. Totuși, Dr. Peter Johannsen de la Novo Nordisk a subliniat că lipsește beneficiul cogniției pe care cercetătorii l-au anticipat.
De ce nu a funcționat semaglutida
Boala Alzheimer este marcată de modificări cerebrale, cum ar fi acumularea plăcilor de amiloid beta și încurcăturile de proteină tau. Medicamentele GLP-1, precum semaglutida, nu vizează aceste acumulări. Ele acționează prin alte mecanisme în creier și organism. Testările cognitive convenționale ar putea să nu surprindă schimbările pe care aceste medicamente le-ar putea produce.
Dr. Ronald Petersen de la Clinica Mayo a menționat că aceste medicamente ar putea acționa pe alte mecanisme, diferite de boala Alzheimer. În comparație cu Rybelsus, medicamentele aprobate Kisunla și Leqembi de la Eli Lilly și Eisai și Biogen sunt orientate spre eliminarea depozitelor de amiloid și au arătat o întârziere de aproximativ 30% în progresia bolii.
Limitele dovezilor anterioare
O mare parte din dovezile care susțineau beneficiile cognitive ale medicamentelor GLP-1 proveneau din studii pe populații cu diabet. Novo Nordisk a menționat că aceste studii ar putea fi afectate de distorsiuni care supraestimează efectele medicamentului.
Dr. Johannsen a explicat că pacienții cu diabet care primesc medicamente GLP-1 beneficiază de îngrijire medicală superioară, ceea ce poate influența rezultatele. Unele analize nu au specificat tipul de demență dezvoltat de pacienți, iar unele dovezi proveneau din evaluări clinice care nu discern între tipurile de demență.
Ce urmează pentru cercetarea Alzheimer
Un purtător de cuvânt al Novo Nordisk a afirmat că studiile se vor opri, compania analizând toate datele disponibile. Este prematur să se speculeze despre posibile cercetări viitoare în domeniul Alzheimer. Rezultatele complete se vor prezenta la conferințele despre bolile Alzheimer și Parkinson din martie 2026.
Dr. Petersen este rezervat cu privire la inițiativele viitoare. El sugerează că un studiu mai amplu ar putea avea sens, mai ales în cazul pacienților cu demență şi comorbidități vasculare.
Ce înseamnă pentru pacienți și familii
Dacă ai un membru al familiei afectat de Alzheimer, nu trebuie să pierzi speranța. Medicamentele Kisunla și Leqembi continuă să fie opțiuni aprobate pentru întârzierea progresiei bolii. În 2025, Asociația Alzheimer anunța 182 de studii clinice active ce evaluau 138 de medicamente noi.
Profilul de siguranță al Rybelsus corespunde utilizării sale ca tratament pentru diabet. Semaglutida, în forma sa de injecție Ozempic, este asociată cu efecte secundare, cum ar fi greața.
Novo Nordisk rămâne un lider în tratarea diabetului și obezității, dar căutarea unui tratament eficient pentru Alzheimer continuă pe căi diferite.
